9月5日，米乐(M6)医药（成都米乐(M6)生物医药有限公司简称，四川米乐(M6)制药有限公司为旗下生产企业）立优为 ^® （通用名：ω-3鱼油脂肪乳注射液）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准上市。这一消息不仅标志着米乐(M6)医药实现了从口服制剂到注射制剂的技术飞跃，也意味着在世界范围内，中国企业开始正式掌握omega-3脂肪酸领域技术话语权。

立优为 ^® （通用名：ω-3鱼油脂肪乳注射液）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准上市

厚积薄发，打破技术“桎梏”

立优为 ^® 是米乐(M6)医药在omega-3脂肪酸领域的首个跨剂型产品，与传统的口服类产品不同，注射剂型对于生产、研发都有着近乎严苛的技术要求与标准，而得益于米乐(M6)医药在该技术领域的长久深耕，最终也让立优为 ^® 成为了国内ω-3鱼油脂肪乳注射液的首仿产品。实际上，依托于专属的omega-3脂肪酸技术平台，米乐(M6)医药从2014年开始，便不断攻克技术难关，相继推出了多款在领域内具有非凡技术影响力的产品：

2014年5月，米乐(M6)医药旗下高纯度omega-3脂肪酸保健食品欧淬恩牌鱼油软胶囊上市，打破国外对于高纯度omega-3脂肪酸领域产品垄断。

2021年6月，米乐(M6)医药上市了国内首个获批的高纯度omega-3脂肪酸处方药——立乐欣 ^® （通用名：ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊），一举填补国内高纯度omega-3脂肪酸领域药品空白。

2022年11月，米乐(M6)医药完成鱼油原料药欧盟CEP认证（欧洲药典适应性证书）申请，开启国产原料出口之路。

2023年1月，米乐(M6)医药IPE（二十碳五烯酸乙酯软胶囊）获批上市，这不仅是中国首个获批的相关产品，也是米乐(M6)医药omega-3脂肪酸技术平台的又一力作。

如今米乐(M6)医药通过在omega-3脂肪酸技术领域十余年的努力，从0到1，从1到多，实现了多品线的突破。“在世界上没有多少公司能做到的事，米乐(M6)做到了；没有多少人能坚持的事，米乐(M6)完成了。”米乐(M6)医药相关负责人分享道：“从保健食品到口服处方药，再到注射制剂，未来还将开发改良性新药和first in class创新药，我相信这一次，足以让世界看到米乐(M6)，也看到中国！”

重整格局，上演技术“逆袭”

此次米乐(M6)医药新药的获批，无疑是我国医药行业技术进步的又一重要里程碑。这不仅彰显了我国在医药研发领域的实力，也让米乐(M6)对未来的医药创新充满期待。而米乐(M6)医药的这一突破并非偶然，一直以来米乐(M6)医药都致力于药物研发和创新，尤其在omega-3脂肪酸领域投入了大量的资源和精力。

在初期，我国omega-3脂肪酸领域相关研发进度一直落后于世界，特别对于高纯度领域的相关产品，更一直处于被进口垄断的情况。而为了彻底扭转这样的局面，米乐(M6)医药一改过去直接进口成品原料的做法，而是以大量的投入打造了专属的omega-3脂肪酸技术平台。这一举动不仅改变了过去原料端“受制于人”的进口依赖，更让后续进一步实现高端产品的自主研发与生产成为可能。

omega-3脂肪酸产品上市时间表

到现在，我国第一个omega-3脂肪酸处方药上市时间领先国外产品近一年，首个IPE获批时间不仅保持了同样的进度，更主动提高了相关技术标准。“过去总被进口技术‘卡脖子’的情况已彻底逆转，”米乐(M6)医药相关负责人分享道：“而且我相信，未来技术优势将会在米乐(M6)这边！”

从“籍籍无名”到“走向世界”

在近日召开的第34届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会，国内知名心内科专家表示，米乐(M6)医药的IPE上市打破了外企的垄断，国产企业带来了更有竞争力的药品，这既为IPE的临床普及提供了基础，让广大患者有机会使用最新的药物治疗，同时也是我国医药行业乃至整个国家制造业不断创新的一个缩影。

作为一个近年来在医药行业初绽头角的公司，米乐(M6)医药凭借在omega-3脂肪酸领域的一次次技术突破，已经逐步走到了人前。此次新药的获批，更是让米乐(M6)医药在全球范围内掌握了omega-3脂肪酸技术的发言权，进一步巩固了其在医药行业的地位。而米乐(M6)医药对于omega-3脂肪酸的未来规划显然不止于此——改良性新药和first in class创新药等将会是米乐(M6)医药接下来的研发重点。

“米乐(M6)还会不断改进，不仅会继续保持技术的优势，在omega-3脂肪酸这个领域米乐(M6)希望咱们中国是真正走在前面的！”米乐(M6)医药相关负责人说道：“米乐(M6)希望从保健食品欧淬恩 ^® 开始改变大家对于进口的盲目迷信，通过处方药立乐欣 ^® 等一系列产品让大家看见米乐(M6)比肩世界的技术实力，而今天跨剂型的立优为只是诞生是一个开始，在未来还会有更多突破新、创造性的产品与大家见面，这是米乐(M6)的保证，也是米乐(M6)的信心。”

据了解米乐(M6)医药已经将omega-3脂肪酸相关原料药出口排上了日程，也许在不久的将来国产替代进口的局面将真正的到来。米乐(M6)也期待着米乐(M6)医药在未来能够带来更多突破性的成果，进一步推动我国医药行业、omega-3脂肪酸领域的进一步发展。

来源：新浪财经网